Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, valsartan - hypertenze - agens působící na systém renin-angiotenzin - léčba esenciální hypertenze. amlodipin/valsartan mylan je indikován u dospělých, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií buď amlodipinem nebo valsartanem.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - inzulín glulisin - diabetes mellitus - léky užívané při diabetu - léčba dospělých, dospívajících a dětí ve věku šesti let nebo starších s diabetes mellitus, kde je nutná léčba inzulínem.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - prekurzor t-buněk lymfoblastické leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - nelarabin je indikován k léčbě pacientů s t-buněčnou akutní lymfoblastickou leukémií (t-all) a t-buněk lymfoblastický lymfom (t-lbl), jejichž onemocnění neodpovídá na nebo u kterých došlo k relapsu po léčbě nejméně dvěma chemoterapeutickými režimy. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomid - roztroušená skleróza - selektivní imunosupresiva - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - folitropin alfa - anovulace - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. v klinických studiích byly tyto pacientky definovány endogenními sérovými hladinami lh < 1. 2 iu / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

belpharma s.a. - tasonermin - sarkom - imunostimulancia, - beromun je indikován u dospělých jako doplněk k operaci s následným odstraněním tumoru při prevenci nebo oddálení amputace nebo k paliativní situace, pro irresectable sarkom měkké tkáně končetin, používá se v kombinaci s melfalanem mírné hyperthermic izolované-perfuze končetiny (ipk).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - faktory stimulující kolonie - přípravek je indikován ke zkrácení doby trvání neutropenie a snížení incidence febrilní neutropenie u pacientů léčených obvyklými cytotoxickými chemoterapeutiky pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů) a ke zkrácení doby trvání neutropenie u pacientů podstupujících myeloablativní léčbu následovanou transplantací kostní dřeně považována za zvýšeným rizikem déletrvající závažné neutropenie. bezpečnost a účinnost filgrastimu jsou podobné u dospělých a dětí léčených cytotoxickou chemoterapií. přípravek je indikován k mobilizaci periferních krevních progenitorových buněk (pbpc). u pacientů, dětí nebo dospělých s těžkou kongenitální, cyklickou nebo idiopatickou neutropenií s absolutním počtem neutrofilů (anc) 0. 5 x 109/l, a v anamnéze těžké nebo opakované infekce, dlouhodobé podávání přípravku biograstim je indikováno ke zvýšení počtu neutrofilů a aby se snížila incidence a zkrátilo trvání příhod souvisejících s infekcí. přípravek je indikován k léčbě přetrvávající neutropenie (anc nižší nebo roven 1. 0 x 109 / l) u pacientů s pokročilou infekcí hiv, aby se snížilo riziko bakteriálních infekcí, jestliže nejsou jiné možnosti řízení neutropenie nevhodné.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - asthma biresp spiromax is indicated in adults and adolescents (12 years and older) for the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β₂ adrenoceptor agonist) is appropriate:in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β₂ adrenoceptor agonists. orin patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β₂ adrenoceptor agonists. copdbiresp spiromax is indicated in adults, aged 18 years and older, for the symptomatic treatment of patients with copd with forced expiratory volume in 1 second (fev₁).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kaspofungin-acetát - candidiasis; aspergillosis - antimykotika pro systémové použití - léčba invazivní kandidózy u dospělých nebo pediatrických pacientů. léčba invazivní aspergilózy u dospělých nebo pediatrických pacientů, kteří jsou refrakterní na léčbu nebo s intolerancí amfotericin b, lipidové formulace amfotericinu b a/nebo itrakonazolu. refrakterita je definována jako progrese infekce nebo nepřítomnost zlepšení po nejméně 7 dní před terapeutických dávkách účinné antimykotické terapie. empirická terapie předpokládané mykotické infekce (jako jsou candida nebo aspergillus) u febrilních neutropenických dospělých či pediatrických pacientů.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - irbesartan, hydrochlorothiazid - hypertenze - agens působící na systém renin-angiotenzin - léčba esenciální hypertenze. tato kombinace s pevnými dávkami je indikována u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován samotným irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem.